马来西亚农药市场概况与登记要求

一、马来西亚国家介绍

马来西亚（简称大马）首都为吉隆坡，国土面积约33万平方公里，划分为13个州和3个联邦直辖区。地理上分为西马（马来半岛南部）和东马（加里曼丹岛北部）。

截至2023年，总人口达3,370万，其中马来人占比70%、华人22.7%、印度人6.6%，其他种族占0.7%。官方语言为马来语，货币为马来西亚令吉，主要宗教为伊斯兰教。

该国自然资源丰富，包括橡胶、棕榈油、胡椒、石油、铁、金等矿产及热带硬木。经济以制造业、采矿业、农业和服务业为支柱产业。

二、马来西亚农药市场

马来西亚是全球第二大棕榈油生产国及第四大橡胶生产国。农业以经济作物为主，重点发展棕榈油、橡胶、榴莲等热带水果，主要出口产品包括棕榈油、天然橡胶及相关农产品。

2022年，马来西亚农用化学品市场规模达6.22亿美元，预计2031年将增长至9.29亿美元，2023–2031年复合年增长率为4.56%。

表一：主要作物病虫害及种植面积

三、马来西亚农药登记

马来西亚农药主管部门为农业部（DOA）下属农药与肥料控制委员会（Pesticide & Fertilizer Control Board），依据《1974年农药法令》确保农药安全使用。所有农药产品上市前必须完成登记，否则禁止进口、供应、销售或使用。

1. 登记部门

• 审批部门：登记组、标签组、广告组。

• 技术评估部门：制剂组、毒理组、药效组、残留组。

• 许可与执法部门：许可组、执法组。

• 实验室支持部门：制剂实验室、环境归趋实验室、四大残留检测实验室（吉隆坡、金马仑高原等）。

2. 登记流程

3. 登记资料要求

A. 报告要求

原药与母药登记数据要求：

a) 5批次分析报告（GLP）：需符合GLP标准。

b) 理化性质报告（GLP）：依据准则GP1/2019（Guidelines on Product Chemistry Data Requirements for Pesticide Registration），具体要求如下：

c) 毒理学报告（GLP）：六项急性毒性报告。

d) 储存稳定性报告（GLP/ISO）：

制剂登记数据要求：

a) 理化性质报告（GLP/ISO 17025）：符合FAO制剂规范。

b) 储存稳定性测试（GLP/ISO 17025）：

c) 毒理学报告（GLP）：提供六项急性毒性数据；家用和防腐剂农药需额外提交原药毒性报告及WHO摘要。

d) 残留报告： 

仅食品用途农药（如水稻、咖啡）需开展残留试验。

报告有效期不超过15年。

需至少三地田间残留试验：主要作物（油棕、可可、水稻和胡椒）必须在马来西亚本地完成至少一地试验。

e) 药效报告： 

报告有效期不超过15年。

主要作物（油棕、稻谷、可可、橡胶）药效试验需在马来西亚本地完成；非主要作物可接受气候与农事操作相似国家的海外试验结果。

B. 其他必备文件

• 来源声明信（Letter of Source for TGAI/Product）

• 授权书（Letter of Authorization for TGAI/Product）

• ICAMA原药与制剂证书

• 安全数据表（SDS）

• 详细配方（COC）

• 分析证书（COA）

• 生产工艺流程（含流程图，由质量保证经理签署）

4. 登记要点

• (一) 登记主体限制：仅马来西亚本土公司可持证；中国企业需设立当地分支机构或委托咨询公司代持。

• (二) 原药先行原则：制剂登记须基于已登记的原药证明。

• (三) 来源唯一性：每项登记仅允许单一来源（如原药登记证仅对应一家供应商），可变更来源但不可新增，变更时需提供详细理由。

• (四) 商品名规范：每个制剂登记仅允许一个商品名（类似中国″一品一证″制度）。

• (五) 登记证有效期：5年，需在到期前6–12个月提交续展申请。

5. 登记信息查询系统

系统1：Registered Pesticide系统 

网址：http://www.portal.doa.gov.my/racunberdaftar

功能：支持按有效成分、登记证号、商品名检索；点击商品名右侧″放大器″图标可查看详情（含量、剂型、有效期等）。

系统2：SISMARP系统 

网址：http://www.portal.doa.gov.my/sismarp

功能：按作物（需输入马来语名称，如玉米→Jagung）、防治对象、有效成分检索；显示目标作物、防治对象及公司信息。