[问] 对已登记的农药产品,是否可以改变有效成分以外的成分进行生产?农业部农药检定所
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[答] 《农药登记资料规定》总则中规定,在不改变有效成分种类、含量、剂型、使用范围和方法的前提下,对产品进行优化的,登记证持有人应当向农业部农药检定所提出书面申请,提供不影响产品质量、药效、毒理学、残留和环境安全等资料,并经农业部农药检定所审核。获得登记备案后,登记者可以按照备案的组成进行生产。 农业部农药检定所(2008-7-25 15:49:38)
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[问] 农药登记残留资料有哪些主要新要求?农业部农药检定所
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[答] 《农药登记资料规定》对各类农药不同登记阶段的残留资料都作了明确的规定。概括如下:
(1)新有效成分农药制剂和首次登记新的使用范围产品,临时登记要求2年残留试验资料。新制剂如不符合减免残留资料的条件,在临时登记阶段提交1年的残留试验,正式登记时提交完整的残留试验报告。
(2)残留试验点数量调整为:大宗粮食作物、水果和蔬菜为3地,局部地区种植作物1地,其他为2地。
(3)明确残留资料的减免条件,即:获得其他申请者授权、已有其他申请者拥有相应资料并处于保护期之外、本企业其他产品拥有相应资料、不用于食用作物和其他特殊情况的农药产品。
(4)进一步细化了农药残留作物分类。
农业部农药检定所(2008-7-25 15:49:33)
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[问] 每个大田用农药都需要进行残留试验吗?农业部农药检定所
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[答] 不是。《农药登记资料规定》明确规定,下列农药一般不要求进行残留试验。
(1) 用于非食用作物(饲料作物除外)的农药;
(2) 低毒或微毒种子处理剂:包括拌种剂、种衣剂、浸种用的制剂等;
(3) 用于非耕地的农药(畜牧业草场除外);
(4) 其他。
农业部农药检定所(2008-7-25 15:49:30)
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[问] 部所领导:
您好!请问在2008年12月31日以前申报原药的临时登记和相同原药的正式登记是按新资料要求?还是老资料要求?谢谢!!
江苏辉丰农化股份有限公司
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[答] 2008年12月31日以前申报,并由我部行政审批综合办公室按农农发[2001]8号文件受理其临时登记或正式登记申请的,我部仍按农农发[2001]8号文件的规定审查审批。但已有相同原药产品正式登记的,不再受理、批准临时登记。 农业部农药检定所(2008-7-24 14:34:48)
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[问] 与新剂型登记相比,申请农药剂型微小优化登记有哪些优惠措施?农业部农药检定所
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[答] 申请人对本企业已登记的产品进行剂型优化,符合农药剂型微小优化的,可以按照农药剂型微小优化登记的规定申请登记。与新剂型产品登记相比,有以下减免登记资料政策:
(1)药效方面:在不含有新登记使用范围或新登记使用方法前提下,可以减免1年的药效试验。
(2)残留方面:如果产品不增加未登记作物或使用方法,对本企业与剂型微小优化相对应的已登记剂型拥有残留试验资料,且申请剂型微小优化产品有效成分使用量是原剂型有效成分使用量的1.5倍以下的,临时登记时可以不提供残留试验报告,正式登记时可以提供1年的残留试验报告。
(3)环境影响方面:在本企业与剂型微小优化产品相对应的已登记剂型拥有规定的环境影响资料时,可以提供摘要资料(但农药剂型微小优化产品增加有效成分未登记作物或使用方法,原剂型登记所提供的环境影响资料不能满足环境安全评价要求时,应当提供相应的环境影响资料)。
农业部农药检定所(2008-7-24 14:27:35)
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[问] 与其他企业已登记的产品相比,符合农药剂型微小优化的,能否减免部分资料申请登记?农业部农药检定所
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[答] 不能。申请相对其他申请人已登记产品为农药剂型微小优化的,应当按新剂型登记资料规定提供资料。 农业部农药检定所(2008-7-24 14:27:31)
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[问] 对农药登记中遇到的特殊情况如何处理?农业部农药检定所
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[答] 《农药登记资料规定》总则中规定,对本规定未涉及的特殊情况,需要减免资料的,申请人可以向农业部农药检定所提出书面申请并附有关资料,经农药登记评审委员会或农药临时登记评审委员会评审,由农业部做出决定。 农业部农药检定所(2008-7-24 14:27:27)
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[问] 部所领导:
你好!我司有一产品临时登记证有2个防治对象及作物,由于当时清理资料没有完成,我司先行按照减免资料要求申请登记其中1个作物及对象,已批准正式登记。现另外1个清理资料已完成,请问我应该怎么申请登记?谢谢!江苏丰山集团有限公司
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[答] 按照扩大登记作物申请,如果属于老产品清理的范围按照老产品清理相关政策执行。申报正式登记时请说明该产品临时登记时的情况,并附临时登记、正式登记证复印件。 农业部农药检定所(2008-7-23 15:54:05)
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[问] 如何获得农药登记申请表?农业部农药检定所
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[答] 可以登录中国农药信息网(www. chinapesticide. gov.cn),点击“数据中心”,再点击相应的表格名称,然后下载或打印,各种申请表统一使用A4纸。 农业部农药检定所(2008-7-23 15:49:30)
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[问] 什么是农药剂型微小优化?农业部农药检定所
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[答] 农药剂型微小优化是指已登记的产品剂型作微小优化,更有利于环境保护等而有效成分种类和含量(配比)不变。包括以下几种情况:
(1)由可湿性粉剂(WP)变为可分散粒剂(WG);
(2)由乳油(EC)变为水乳剂(EW)或油乳剂(OW)或微乳剂(ME)(但不包括含有大量有机溶剂的);
(3)由可溶粉剂(SP)变为可溶粒剂(SG);
(4)由颗粒剂(GR)变为细粒剂(FG)或微粒剂(MG);
(5)其他。
农业部农药检定所(2008-7-23 15:47:26)
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